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Engineering high quality medical software regulations, standards, methodologies and tools for certification [electronic resource]

Coronato, Antonio

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자료유형E-BOOK
서명/저자사항Engineering high quality medical software [electronic resource]: regulations, standards, methodologies and tools for certification/ Antonio Coronato.
개인저자Coronato, Antonio,1972- author,
발행사항London, United Kingdom: The Institution of Engineering and Technology, 2018.
형태사항1 online resource (xiii, 280 pages): illustrations.
총서사항Healthcare technologies series;12
기타형태 저록Print version: Coronato, Antonio, 1972- Engineering high quality medical software. London, United Kingdom : The Institution of Engineering and Technology, 2018 1785612484
ISBN1785612492
9781523115358
1523115351
9781785612497


서지주기Includes bibliographical references (pages 267-270) and index.
내용주기Intro; Contents; List of Acronyms; Preface; Part I. Introduction; 1. Introduction; Part II. Regulations; 2. EU MDD 93/42/EEC; 3. FDA title 21 of US CFR; 4. Regulations for other markets; Part III. Standards; 5. ISO 13485: medical devicesâ#x80;#x94;quality management systemsâ#x80;#x94;requirements for regulatory purposes; 6. ISO 14971: medical devicesâ#x80;#x94;application of risk management to medical devices; 7. IEC 62304: medical device softwareâ#x80;#x94;software life-cycle processes; 8. IEEE 1012 and ISO/IEC 29119: standards for software verification; Part IV. Verification and validation techniques; 9. Static testing.
10. Dynamic testing11. Formal verification; Part V. Techniques, methodologies, and engineering tasks for the development, configuration, and maintenance; 12. Prescriptive software development life cycles; 13. Agile software development life cycles; 14. Project management; 15. Risk management; 16. Requirements management; 17. Design controls and development management; 18. Test management and defect management; 19. Change management, configuration management, and change management; Part VI. Conclusions; 20. Conclusions; References; Index.
요약This book focuses on high-confidence medical software in the growing field of e-health, telecare services and health technology. It covers the development of methodologies and engineering tasks together with standards and regulations for medical software.
일반주제명Medicine --Computer programs.
Medicine --Data processing.
Medical care --Information technology.
Medical informatics.
Medical informatics.
Medicine --Computer programs.
Medicine --Data processing.
certification.
medical computing.
software quality.
standards.
HEALTH & FITNESS / Holism
HEALTH & FITNESS / Reference
MEDICAL / Alternative Medicine
MEDICAL / Atlases
MEDICAL / Essays
MEDICAL / Family & General Practice
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